Rumah> Ruang bersih

Ruang bersih

Ruang Bersih Kelas 100.000
Clean room
gadis 100.000 Kamar Bersih
Untuk memenuhi kebutuhan pelanggan
untuk lingkungan produksi produk—terutama pelanggan di industri medis
DOIT telah membangun ruang bersih Kelas 100.000 sesuai dengan standar internasional ISO 14644.
Apa itu Ruang Bersih Kelas 100.000?
Ruang Bersih Kelas 100.000 juga disebut "Ruang Bersih Kelas 100.000". Ini adalah jenis standar klasifikasi kamar bersih. Artinya dalam setiap kaki kubik udara, jumlah partikel tersuspensi dengan diameter ≥ 0,5 mikron dikendalikan dalam kisaran 100.000.
Clean Room
Cleanroom tingkat ini biasanya digunakan di bidang industri. Ladang-ladang ini memerlukan kebersihan, namun tidak terlalu sensitif terhadapnya. Cleanroom ini menggunakan serangkaian tindakan komprehensif untuk mengendalikan benda-benda di udara. Langkah-langkah tersebut mencakup sistem HVAC, penutup bangunan, pengendalian aliran personel dan material, dan sebagainya. Hal-hal yang perlu dikendalikan adalah partikel, udara berbahaya, suhu, kelembapan, dan tekanan udara. Dengan melakukan hal ini, dapat menyediakan lingkungan produksi yang stabil dan terkendali.
Standar Inti dan Parameter Utama​
Tingkat Kebersihan
1、Ada Standar ISO 14644-1. Ini sesuai dengan ISO Kelas 8.​
2、Ada juga Standar Federal 209E. Standar ini telah dihapuskan, namun masih banyak digunakan di industri. Ini disebut Kelas 100.000 di bawah standar ini.​
3, Jumlah Partikel: Jumlah partikel yang ≥ 0,5μm adalah dua pilihan. Salah satu pilihannya adalah ≤ 3.520.000 per meter kubik. Pilihan lainnya adalah ≤ 100.000 per kaki kubik.​
Kontrol Suhu dan Kelembaban
1、Pertama adalah Suhu. Biasanya dikontrol pada 22±2°C. Dan itu bisa disesuaikan. Penyesuaiannya didasarkan pada kebutuhan proses.​
2、Kemudian adalah Kelembaban Relatif. Biasanya dikontrol pada 55±5% RH. Pengendalian ini untuk mencegah produk menyerap kelembapan. Ini juga membantu mencegah produk teroksidasi. Selain itu, ini menghentikan produk mengumpulkan listrik statis.​
Kontrol Perbedaan Tekanan
1、Bagian dalam ruang bersih harus menjaga kondisi tekanan positif. Artinya tekanan udara di dalam ruangan lebih tinggi dibandingkan tekanan udara di luar ruangan.​
2、Perbedaan tekanan biasanya dijaga pada 10-15 Pa.​
3、Ada tujuan dari kontrol tekanan ini. Hal ini untuk mencegah udara luar yang tidak disaring memasuki area bersih. Udara mungkin masuk melalui celah pintu dan jendela. Jika masuk maka akan mencemari lingkungan internal.​
Tingkat Perubahan Udara
1、Kamar bersih Kelas 100.000 biasanya memiliki persyaratan. Syaratnya adalah kecepatan pergantian udara 15-25 kali per jam.​
2、2、Untuk memenuhi persyaratan ini, sejumlah besar udara bersih digunakan. Udara bersih ini disaring oleh filter efisiensi tinggi. Ini digunakan untuk terus mengencerkan partikel di dalam ruangan. Partikel-partikel ini dihasilkan di dalam ruangan. Dan itu juga menghilangkan partikel-partikel ini.​
Penerangan dan Kebisingan
1、Pertama adalah Penerangan. Perlu ≥300 Lux. Hal ini untuk memastikan area kerja mendapat penerangan yang cukup.​
2、Kemudian adalah Kebisingan. Itu harus ≤65 dB (A). Hal ini untuk menyediakan lingkungan kerja yang relatif nyaman.
Bidang Aplikasi
Cleanroom kelas 100.000 banyak digunakan pada industri yang memerlukan kebersihan tingkat menengah, termasuk namun tidak terbatas pada:
-Produk Silikon Medis : Produk silikon alat kesehatan steril seperti jarum suntik, tabung infus dan kateter.
-Manufaktur Presisi : Cincin penyegel untuk lensa optik.
-Produk Ibu Hamil dan Bayi : Dot bayi, katup satu arah untuk pompa ASI, dll.
Komposisi Inti dan Infrastruktur​
Cleanroom Kelas 100.000 standar biasanya terdiri dari sistem berikut:​
1
Struktur Kandang

Pertama adalah Panel. Pelat baja berwarna digunakan. Pelat ini memiliki inti. Inti dapat berupa wol batu, magnesium oksida, atau sarang lebah kertas. Pelat ini mempunyai beberapa ciri. Mereka mulus. Mereka tidak menghasilkan debu. Mereka mudah dibersihkan. Dan mereka tahan api.​

Lalu adalah Pintu dan Jendela. Pintu kedap udara khusus yang bersih digunakan. Jendela tetap paduan aluminium juga digunakan. Hal ini untuk memastikan kedap udara.​

2
Sistem Pemurnian Udara (HVAC)

-Sistem ini adalah inti dari ruang bersih.​

-Pertama adalah Gabungan Air Handling Unit (AHU). Ini memiliki filter utama (G4). Ia juga memiliki filter efisiensi menengah (F8/F9). Filter ini digunakan untuk pra-pengolahan udara.​

-Kedua adalah Filter Udara Partikulat Efisiensi Tinggi (HEPA). Itu dipasang di ujung pasokan udara. Ujung suplai udara dapat berupa FFU langit-langit atau ujung saluran. Efisiensi filtrasinya adalah 99,97%-99,99% @ 0,3μm. Ini adalah peralatan utama. Peralatan ini digunakan untuk menjamin kebersihan.​

-Ketiga adalah Sistem Pasokan dan Pengembalian Udara. Udara disuplai dari FFU atas. Kemudian udara dikembalikan dari lantai atau dinding samping. Ini membentuk pola aliran udara yang stabil. Biasanya pola ini adalah aliran turbulen.​

3

Sistem Pemurnian Personil dan Material

-Pertama adalah Air Shower/Jendela Transfer. Itu adalah sebuah saluran. Material menggunakan saluran ini untuk memasuki area bersih. Ini digunakan untuk mentransfer material kecil. Hal ini untuk menghindari polusi. Polusi akan terjadi jika orang membuka pintu utama.​

-Kedua adalah Ruang Ganti. Orang-orang berganti pakaian selangkah demi selangkah di sini. Langkah-langkahnya adalah perubahan pertama dan perubahan kedua. Kamar dilengkapi dengan lemari pakaian yang bersih. Terdapat juga bak cuci tangan, pengering, dan disinfektan tangan. Personil harus mengenakan pakaian bersih. Mereka juga perlu memakai topi, masker, sarung tangan dan sepatu bersih.​

4
Sistem Bantu Lainnya

-Pertama adalah Sistem Pencahayaan. Lampu bersih khusus digunakan di sini. Lampu ini dipasang secara tertanam. Dan mudah dibersihkan.​

-Kedua adalah Lantai. Lantai self-leveling epoxy digunakan. Ini memiliki beberapa fitur. Ini tahan aus. Ini anti-statis. Tidak ada jahitannya. Dan mudah untuk dibersihkan.

-Ketiga adalah Sistem Monitoring. Itu melakukan pemantauan waktu nyata. Itu juga melakukan perekaman waktu nyata. Hal-hal yang dipantau dan dicatatnya adalah suhu, kelembapan, perbedaan tekanan, dan kebersihan.​

5

Manajemen Operasi dan Pemeliharaan

Fasilitas perangkat keras saja tidak cukup. Mereka tidak bisa menjaga kebersihan. Prosedur manajemen yang ketat sangat penting. Berikut detailnya:​

Pelatihan Personil: Semua personel harus memasuki ruang bersih. Orang-orang ini harus menerima pelatihan. Pelatihan ini tentang kode etik ruang bersih. Misalnya cara berganti pakaian, cara bergerak, tidak berlari, tidak berbicara keras dan lain sebagainya.​

Pembersihan dan Disinfeksi: Masyarakat perlu mengembangkan SOP pembersihan yang ketat. Mereka menggunakan alat khusus bebas debu. Mereka juga menggunakan reagen khusus bebas debu. Mereka membersihkan dan mendisinfeksi dinding, lantai, dan permukaan peralatan secara teratur.​

Pemantauan Harian: Orang-orang melakukan penghitungan partikel secara teratur. Mereka juga melakukan pengambilan sampel mikroba secara rutin. Pengambilan sampel meliputi bakteri planktonik dan bakteri sedimen. Mereka melakukan pengujian perbedaan tekanan secara teratur. Dan mereka melakukan pengujian suhu-kelembaban secara rutin. Mereka menyimpan catatan semua tes ini.​

Perawatan Peralatan: Orang-orang mengganti filter efisiensi primer dan menengah secara teratur. Mereka juga menguji ketahanan filter HEPA secara teratur. Dan mereka menguji integritas filter HEPA secara teratur.

Ruang bersih Kelas 100.000 merupakan infrastruktur yang sangat diperlukan dalam manufaktur modern—terutama di bidang seperti perawatan medis, makanan, dan manufaktur presisi. Ini menggunakan kombinasi investasi perangkat keras (sistem pemurnian, struktur penutup) dan manajemen perangkat lunak (prosedur standar, operasi personel) untuk mengendalikan lingkungan produksi secara efektif. Pada akhirnya, hal ini mencapai tujuan inti untuk memastikan kualitas produk, meningkatkan hasil dan memenuhi persyaratan peraturan. Konstruksi dan pengoperasiannya merupakan proyek sistematis yang melibatkan banyak profesi dan memerlukan pemeliharaan berkelanjutan.

Untuk informasi lebih lanjut mengenai Cleanroom Kelas X , silakan klik tombol [UNDUH] di bawah.

download
Daftar Produk Terkait
We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

Kirim